医疗器械质量安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，是民生保障的重要防线。近日，洋湖市场监管所聚焦重点领域、紧盯关键环节，扎实开展医疗器械专项检查行动，以精准监管、严格执法守护群众用械安全。

　　此次专项检查坚持“问题导向、全覆盖排查、闭环式整改”原则，结合辖区医疗器械经营使用实际，明确检查重点、细化检查方案，确保检查工作有序推进、取得实效。执法人员重点围绕辖区药店及村级卫生室等医疗器械经营使用单位，聚焦输液器、血糖仪、血压计等常用高风险医疗器械，以及创新医疗器械、集采中选产品等重点品种，开展全方位排查整治。

　　检查过程中，执法人员严格对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规要求，重点核查主体资质，严查无证经营、超范围经营等违法违规行为，确认经营使用单位证照齐全、从业人员资质合规，确保市场主体合法经营。追踪产品溯源，逐一核对医疗器械购进票据、供货方资质、产品注册证或备案凭证，督促经营使用单位规范建立台账，确保产品“票、证、账、货、款”一致。核查储存使用规范，重点检查医疗器械储存条件是否符合要求，是否存在过期失效、摆放混乱、储存不当等问题。

　　此次专项行动有效规范了辖区医疗器械市场秩序，化解了一批潜在安全风险。下一步，该所将持续强化医疗器械全生命周期监管，常态化开展专项检查与日常巡查，结合信用监管、分级管理，实施差异化监管，加大违法违规行为打击力度，同时持续深化科普宣传，不断提升公众安全用械意识，切实筑牢辖区医疗器械质量安全防线，为群众健康权益保驾护航。（吴丹丹 汪冯青）